¿Cuáles son los efectos secundarios de la vacuna contra la Covid-19?

Pfizer y BioNTech son las dos compañías socias que han logrado concluir por primera vez los ensayos completos en humanos de una vacuna frente al Covid-19.

Tras concluir sus ensayos en la llamada Fase III (en la que toman parte miles de voluntarios), pedirán en breve la autorización de los distintos gobiernos y autoridades, último paso previo a la comercialización de su vacuna.

Los datos arrojados por su estudio sitúan la eficacia de su vacuna en el 95%, cinco puntos más de lo anunciado por los propios laboratorios hace unos meses. Pero, ¿se sabe algo sobre qué efectos secundarios tiene la vacuna?

Muy pocos casos

Gracias al anuncio de las conclusiones de Pfizer y BioNTech conocemos ahora algunos de esos efectos no deseados, que por lo que indican las compañías se dan en muy pocos casos. Hay que recordar que todos los ensayos con humanos se realizan en centros sanitarios y bajo la supervisión de las autoridades sanitarias de cada país.

"Hasta la fecha, el comité de monitorización de los datos del estudio no ha revelado ningún problema serio de seguridad relacionado con la vacuna", destaca el comunicado emitido por ambas empresas. Las compañías indican que la revisión de datos, extraídos sobre un total de 8.000 participantes en el estudio, indica que la inyección fue bien tolerada y que la mayoría de los efectos adversos se resolvieron poco después de la administración de la dosis.



Los únicos eventos considerados como graves fueron fatiga, en el 3,8% de los casos, y dolor de cabeza en el 2%, después de que se administrara la segunda dosis. Además, los voluntarios de mayor edad tendían a informar de menos efectos secundarios y más leves.

Esos datos de efectos leves son positivos, ya que después de semanas de que se administrasen las vacunas no se han conocido problemas graves entre los voluntarios. Estos ensayos clínicos deben pasar una primera fase de seguridad con decenas de voluntarios (para demostrar que son seguras), una segunda fase de seguridad y eficacia (con cientos de participantes) y finalmente una tercera etapa, con miles de voluntarios, para demostrar la eficacia, que al llegar al 95% ha superado las expectativas de la comunidad científica.

Dudas entre la ciudadanía

Distintas encuestas subrayan las dudas de los españoles a vacunarse por miedo o desconocimiento. Este mismo miércoles el Centro de Investigaciones Sociológicas (CIS) indicaba que el 47% de los españoles no prevén ponerse la inyección en cuanto esté disponible, presumiblemente debido a las noticias sobre la veloz carrera de los laboratorios por encontrar un remedio y que puede asustar a la población.

Pero los datos de los ensayos clínicos realizados en hospitales por las empresas no han dado ningún efecto adverso grave conocido hasta ahora.

Posibles indemnizaciones

La cuestión de los efectos adversos ha sido uno de los problemas legales con los que se ha encontrado la Comisión Europa a la hora de sellar los contratos de suministro con los fabricantes, debido a las dudas sobre quién asumiría los costes de las indemnizaciones si había ciudadanos afectados de dolencias graves por la administración de estos productos.

Habitualmente recaen sobre las empresas esas compensaciones, pero la rapidez en los ensayos por la emergencia sanitaria hace que las compañías hayan buscado cierta protección pública. Como norma general, los países asumirán parte de ese coste, aunque no existen referencias claras porque los acuerdos legales son, de momento, confidenciales. La baja incidencia de efectos adversos conocidos hasta ahora puede allanar al camino a otros acuerdos.